AstraZeneca tendrá que incluir “los eventos de coagulación sanguínea con plaquetas bajas”, conocidos como trombosis, a su lista de efectos adversos que podrían derivarse luego de la aplicación de su vacuna contra covid-19.
En un comunicado, la Biofarmacéutica Inglesa, informó que la Agencia Europea de Medicamentos (EMA por sus siglas en inglés) y la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA, por sus siglas en inglés), han solicitado actualizar la información para prescribir la vacuna en el Reino Unido y la Unión Europea con la leyenda: “evento adverso potencial extremadamente raro”.
“Ninguna agencia identificó algún factor de riesgo, como la edad o el sexo, o una causa definida de estos eventos extremadamente raros. Sin embargo, llegaron a la opinión de que estos eventos tienen un posible vínculo con la vacuna y solicitaron que se incluyan en la lista como un evento adverso potencial extremadamente raro”, se lee el comunicado emitido por AstraZeneca.
No obstante, la empresa aclaró que los beneficios de protección contra el virus SARS-CoV-2, que brinda su biológico desarrollado en conjunto con la Universidad de Oxford, supera los riesgos, de acuerdo a las conclusiones que emitieron ambas agencias regulatorias.
“La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido y la Agencia Europea de Medicamentos completaron su evaluación de los eventos de coagulación sanguínea extremadamente raros con plaquetas bajas en más de las 34 millones de personas vacunadas con la Vacuna AstraZeneca covid-19 en el Reino Unido y la Unión Europea.
“En general, ambas revisiones reafirmaron que la vacuna ofrece un alto nivel de protección contra todos los niveles de la gravedad de covid-19 y que estos beneficios continúan superando ampliamente los riesgos”, explicaron.
Fuente: Excelsior
