La Administración Federal de Alimentos y Medicamentos ( FDA) estadounidense anunció la autorización de la primera prueba de diagnóstico de covid-19 que se podrán hacer en el hogar en lugar de moverse hasta un centro médico.
En un comunicado, la FDA anunció que el test RT-PCR covid-19 fabricado por la Corporación de Laboratorios de América (LabCorp) se conformará de kits que podrán ser usados por pacientes en sus hogares para recolectar las muestras y enviarlas para el análisis.
“A lo largo de esta pandemia, hemos estado facilitando el desarrollo de pruebas para garantizar a los pacientes el acceso a diagnósticos precisos”, dijo el comisionado de la FDA, Stephen Hahn. “Específicamente, para las pruebas que incluyen la recolección de muestras en el hogar, trabajamos con LabCorp para garantizar que los datos de muestras obtenidas en el hogar sean tan seguros y precisos como los de un consultorio médico, hospital u otro sitio de pruebas”, añadió.
Los kits se ofrecerán a través de la plataforma Pixel de la empresa e inicialmente estarán disponibles para los trabajadores de la salud y el personal de emergencias que pueden haber estado expuestos al virus.
¿Cómo funcionarán?
Este test de prueba molecular de LabCorp permite analizar una muestra recolectada de la nariz del paciente utilizando un kit de que contiene hisopos nasales y solución salina.
Una vez que los pacientes toman un hisopo para recolectar su muestra nasal, deben colocarla en la solución y luego enviarla por correo, en un paquete sellado a un laboratorio de LabCorp para su análisis.
El laboratorio dijo que buscará poner a disposición de los pacientes en la mayoría de los estados los kits para el hogar llamados ‘ Pixel’ by LabCorp covid-19 Test.
We received approval from @US_FDA to perform #COVID19 tests using an at-home collection kit. These kits reduce the need of #PPE used by healthcare workers. Initially, kits will be made available to frontline healthcare workers and first responders. https://t.co/X4XQmHDxRN pic.twitter.com/vKsKucclif
— Labcorp (@Labcorp) April 21, 2020
Indicaron que se podrá solicitar con una orden médica en las próximas semanas.
El kit para el hogar incluye un hisopo de algodón específico para que los pacientes lo usen para recolectar su muestra.
No cualquier hisopo, no cualquier test
No todos los hisopos son iguales para un test.
Por eso, debido a la esterilidad y la reactividad cruzada debido al material genético inherente en los hisopos de algodón, otros hisopos de algodón no deben usarse con esta prueba en este momento.
FDA aclara que “esta autorización solo se aplica a la prueba específica” de LabCorp y que “no es una autorización general para la recolección en el hogar de muestras de pacientes utilizando otros hisopos, otros medios o pruebas, realizadas en su totalidad en el hogar”.
La prioridad, los trabajadores de la salud
El laboratorio señala en un comunicado que la Autorización de Uso de Emergencia (EUA) dada por la FDA permite avanzar en la entrega de tests si lo recomienda un proveedor de atención médica después de completar un cuestionario vinculado al coronavirus.
Enfatizan que este desarrollo es parte del “esfuerzo” para “aumentar el suministro y la disponibilidad de pruebas para los trabajadores de la salud” que tienen síntomas consistentes con covid-19. Esos trabajadores son la prioridad.
El laboratorio busca poner a disposición de los consumidores kits cuanto antes y, sin dar fechas específicas, señalaron que sucederá “en las próximas semanas”.
